对于无可逆危险因素的静脉血栓栓塞（VTE）患者，如果停止抗栓治疗，第1年内VTE复发的风险高达10%。尽管延长抗栓治疗可预防VTE复发，但由于担心出血，很多患者在6~12个月之后往往不愿继续治疗。
当地时间3月18日，ACC2017年会上公布的EINSTEIN CHOICE研究结果对以上问题给出了新选择，VTE患者延长抗栓治疗，利伐沙班的疗效优于阿司匹林，且不增加出血风险。EINSTEIN CHOICE结果公布后，“心在线”第一时间邀请中日友好医院孙艺红教授对结果进行分析解读。
利伐沙班的效果优于阿司匹林，安全性相当
EINSTEIN CHOICE研究是一项随机、双盲、活性药物对照、优效性试验，纳入已完成6~12个月抗栓治疗的症状性VTE患者3396例，随机分配接受20 mg利伐沙班、10 mg利伐沙班或100 mg阿司匹林治疗12个月。
其结果表明，利伐沙班20 mg组、10 mg组的VTE复发率分别为1.5%、1.2%，显著低于阿司匹林组的4.4%（图1）。同时，以上三组大出血的发生率相当（0.5% vs. 0.4% vs. 0.3%）（图2）。
图1. 比较三组VTE复发终点。
图2. 比较三组大出血事件风险。
图3. 孙艺红教授在ACC.17会场接受“心在线”采访。
利伐沙班的适宜剂量，问题未解
孙教授表示，EINSTEIN CHOICE研究的设计初衷是证实与小剂量阿司匹林相比，两种剂量的利伐沙班方案是否能进一步减少VTE复发，并进一步改善治疗安全性。目前，静脉血栓栓塞性疾病指南AT10建议，没有可逆危险因素的患者可以延长抗凝治疗，但具体治疗方案并不清楚。
出现VTE事件的受试者中，40%没有触发因素或可逆原因，其余60%的患者有触发因素或可逆原因。18%的患者既往有VTE病史。研究的疗效终点显示，与标准剂量阿司匹林相比，标准剂量或低剂量利伐沙班可明显降低VTE复发率，绝对风险分别下降2.9%和3.2%。至于各亚组的疗效终点，与阿司匹林相比，利伐沙班组均达优效。安全性终点方面，与阿司匹林相比，利伐沙班组大出血风险没有明显增加。受样本量的限制，该研究不足以比较两种剂量利伐沙班的疗效和安全性。
正如现场讨论环节“利伐沙班的剂量到底可以低到什么程度”这一问题、Dr. Phil Wells认为的那样，利伐沙班剂量减至10 mg，与阿司匹林相比优效，安全性相当。这一结果非常鼓舞人心，且利伐沙班减至10 mg降低了出血风险。至于是否需要开展更多研究，证实更低剂量利伐沙班可进一步提高安全性，还有待商榷。
两类人群服用阿司匹林，再发VTE风险高
亚组分析中，有几个有趣的现象值得关注。对于有VTE病史的患者，停止抗栓治疗后服用阿司匹林，复发率明显高于没有VTE病史者。另外，对于没有触发因素的患者，采用阿司匹林抗栓治疗后，复发率也明显高于有触发因素者。