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低剂量利伐沙班是VTE长期抗栓的较优选择
日期:2017-03-21

对于无可逆危险因素的静脉血栓栓塞(VTE)患者,如果停止抗栓治疗,第1年内VTE复发的风险高达10%。尽管延长抗栓治疗可预防VTE复发,但由于担心出血,很多患者在6~12个月之后往往不愿继续治疗。

 

当地时间3月18日,ACC2017年会上公布的EINSTEIN CHOICE研究结果对以上问题给出了新选择,VTE患者延长抗栓治疗,利伐沙班的疗效优于阿司匹林,且不增加出血风险。EINSTEIN CHOICE结果公布后,“心在线”第一时间邀请中日友好医院孙艺红教授对结果进行分析解读。

 

利伐沙班的效果优于阿司匹林,安全性相当


EINSTEIN CHOICE研究是一项随机、双盲、活性药物对照、优效性试验,纳入已完成6~12个月抗栓治疗的症状性VTE患者3396例,随机分配接受20 mg利伐沙班、10 mg利伐沙班或100 mg阿司匹林治疗12个月。

其结果表明,利伐沙班20 mg组、10 mg组的VTE复发率分别为1.5%、1.2%,显著低于阿司匹林组的4.4%(图1)。同时,以上三组大出血的发生率相当(0.5% vs. 0.4% vs. 0.3%)(图2)。

 

图1. 比较三组VTE复发终点。

 

图2. 比较三组大出血事件风险。

 

图3. 孙艺红教授在ACC.17会场接受“心在线”采访。

 

利伐沙班的适宜剂量,问题未解

孙教授表示,EINSTEIN CHOICE研究的设计初衷是证实与小剂量阿司匹林相比,两种剂量的利伐沙班方案是否能进一步减少VTE复发,并进一步改善治疗安全性。目前,静脉血栓栓塞性疾病指南AT10建议,没有可逆危险因素的患者可以延长抗凝治疗,但具体治疗方案并不清楚。

 

出现VTE事件的受试者中,40%没有触发因素或可逆原因,其余60%的患者有触发因素或可逆原因。18%的患者既往有VTE病史。研究的疗效终点显示,与标准剂量阿司匹林相比,标准剂量或低剂量利伐沙班可明显降低VTE复发率,绝对风险分别下降2.9%和3.2%。至于各亚组的疗效终点,与阿司匹林相比,利伐沙班组均达优效。安全性终点方面,与阿司匹林相比,利伐沙班组大出血风险没有明显增加。受样本量的限制,该研究不足以比较两种剂量利伐沙班的疗效和安全性。

 

正如现场讨论环节“利伐沙班的剂量到底可以低到什么程度”这一问题、Dr. Phil Wells认为的那样,利伐沙班剂量减至10 mg,与阿司匹林相比优效,安全性相当。这一结果非常鼓舞人心,且利伐沙班减至10 mg降低了出血风险。至于是否需要开展更多研究,证实更低剂量利伐沙班可进一步提高安全性,还有待商榷。


 

两类人群服用阿司匹林,再发VTE风险高

亚组分析中,有几个有趣的现象值得关注。对于有VTE病史的患者,停止抗栓治疗后服用阿司匹林,复发率明显高于没有VTE病史者。另外,对于没有触发因素的患者,采用阿司匹林抗栓治疗后,复发率也明显高于有触发因素者。

 

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