北京赛科希德科技发展有限公司成立于2003年5月28日,注册资金人民币100万元,股东3人,2003年10月以股权转让的形式增加了股东2人。2007年8月,以股权转让形式将主要技术骨干增加为股东,目前股东共有7人,全部股东都在本公司从事技术及管理工作。
本公司是从事医疗器械检测设备、实验室设备、医院网络和检验诊断试剂的研发、生产、销售的高新技术企业。2003年6月、2008年12月被北京市科学技术委员会认定为高新技术企业。公司于2003年8月取得了医疗器械经营权,并于2003年12月取得了医疗器械生产权。2004年3月入住中关村科技园区昌平园,拥有2500m2集办公、研发、生产为一体的标准工作场地及200m2的软件研发基地。2004年4月正式投产,投产当月月产量30台仪器。公司现已建立了万级GMP试剂实验室及现代化生产厂房。在产品实现及管理中按GB/T 19001与YY/T 0287标准建立了质量管理体系,并已通过认证。
自2004年初产品推出伊始,就得到了顾客认可和满意,市场前景非常可观,由于产品技术先进可靠、质量稳定、使用方便、服务优良,取得了顾客的信任和市场认可,并迅速在18个省市、地区设有代理机构,在全国范围内形成了较为完整的销售服务网络。
公司成立以来先后自主研发了全自动凝血测试仪、自动血流变测试仪、血小板聚集测试仪、动态血沉压积测试仪、非牛顿流体质控物及标准物、凝血试剂、PowerLIS & PowerLQA数据管理平台等19项体外诊断仪器、试剂、软件产品,近三年平均每年转化6.3个产品。其中具有自主知识产权的国内首个全自动凝血仪(本项目)获北京市创新资金项目立项,并推荐到科技部,获得创新基金立项,本项目的研发和转化打破了在IVD产品中自动化程度较高、科技含量高的产品由进口产品垄断的局面。非牛顿流体粘度标准物质通过产学研相结合方式研制成功,并获得标准物质定级,解决了流变检测领域内检测数据的可比性、溯源性和数值传递的问题,2007年因该项目成功转化,被卫生部临检中心所采用,首次将血流变项目列入卫生部临检中心全国血液体液学室间评价;该产品同时被多个省市临检中心采用开展室内质控及室间质评工作。2009年SA系列自动血流变测试仪、SF-8000全自动凝血测试仪被认定为北京市自主创新产品。公司目前共获专利3项;软件著作权9项;已上市许可的医疗器械产品17个;国家级标准物质1项;火炬项目1项;国家重点新品项目1项;北京市科技创新资金项目1项;科技部创新基金项目1项;北京市自主创新产品2项;获得北京市科技进步二等奖1项;国家级科技进步二等奖1项。
公司现有员工98人,其中科技人员60余人,55.1%为本科以上学历,其中博士2人,硕士10人;各类研发与试验人员37人,占职工总数47%。按技术职称分,高级职称8人,中级职称34人,初级职称18人。一批高学历、高中级职称人员成为公司的骨干。公司研发中心包括研发部、技术部、新品车间、试剂实验室、知识产权部及专家委员会组成。稳固发展的研发团队已形成了多种模块化的技术储备,并以高效、创新的工作方式不断创造出技术水平高的产品,服务于临床检验与研究机构。作为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会成员,公司参与制定了生物安全柜、全/半自动凝血仪、凝血试剂、流变仪等多个行业标准及技术审评规范。管理人员中MBA学历有2人,质量管理体系外审员1人,内审员14人。管理人员90%在体外诊断行业工作服务过8年以上,管理团队具备高度的忠诚度和行业经验,积累了适应中长期发展的管理能力。学科建设方面,2005年起我公司为北京机械工业学院硕士生培养基地,先后已培养了测控技术、精密仪器方向的硕士研究生6人。2008年12月我公司经专家评审,被认定为“高新技术企业”。公司将继续坚持产学研合作,不断创新和发展。